近日,怀化市市场监管局以“四不两直”方式到沅陵县、辰溪县开展医疗器械飞行检查。
在沅陵县中医院和辰溪县人民医院,检查组召开见面会宣布检查纪律及检查事项,通过现场查看、询问、查阅文件和台账记录等方式,从购进、储存、使用等环节对医院的无菌和植入性医疗器械、激光近弱视治疗仪类产品、集中带量采购中选医疗器械、医疗美容医疗器械、体外诊断试剂等重点品种开展检查,对检查发现的问题进行风险研判及现场反馈,要求被检查单位针对反馈的问题对标对表整改到位,举一反三开展自查自纠;要求属地市场监管局以此次检查为契机,全面排查辖区药械化经营使用单位存在的风险隐患,深入开展药品安全巩固提升行动。
自2023年全市医疗器械经营使用环节飞行检查工作开展以来,市局始终以“四个最严”为根本遵循,通过监督检查、风险排查、督查督办、县市区指导、案件移送等方式全面加强医疗器械领域监管能力建设。截至目前,共督导检查县市区11个,经营企业93家,眼科医院、口腔医院、医疗美容机构等乡镇以上医疗机构57家,下达责令整改通知35份,移交县市区局问题线索12条,立案8起。
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